7月22日至24日,聊城市食品药品监督管理局药品审评认证中心组织GSP有关专家组成员莅临聊城市宏仁堂大药店连锁有限公司,依据新版《药品经营质量管理规范》《山东省GSP认证检查细则》等法规要求,对我公司进行GSP认证现场检查.通过为期三天现场检查,审评小组确认我公司依法经营、规范管理,具有保证药品质量的能力,符合新版GSP认证要求.我公司成为山东省内通过新版GSP认证的药品零售企业之一.

    聊城市宏仁堂大药店连锁有限公司创建于2013年,公司严格按照国家规定进行药品经营和管理.为了迎接新一轮的新版GSP认证检查,从领导到每一位员工,都主动学习质量管理规范,不断深入领会新版GSP的各项要求,查找存在的问题和差距,并制定了详细周密的整改方案进行全面认真细致的整改.公司办公室和质管部组织企业负责人、质量负责人以及主要岗位人员多次参加山东省关于新版GSP规定的培训以及由山东省药监部门组织的继续教育培训.为了达到新版GSP认证实施细则要求,从2014年1月1日开始所有采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输、财务、信息管理工作都必须在GSP管理软件上进行操作.为了确保药品质量的规范和仓库温湿度更符合仓库储存药品的规范,公司内部先后成立了质量管理领导小组和温湿度自动检测系统验证小组.两个小组的成立确保新版GSP全面落实到药品经营管理全过程的每一个环节中.

    审评组专家一行来我公司召开了认证检查的首次会议,会上由质量副总经理对我公司情况对药品储存作业区:库房、办公室、验收、养护、分装区、中药饮片室以及仓库的防潮、防霉、防污染通风设施、仓库温湿度自动控制系统、温湿度记录仪、除湿机进行了检查,最后对养护员和保管员进行了现场提问和指导.检查组专家来到公司本部首先对企业负责人、质量负责人、质量管理部经理、 质管员、采购员、验收员、养护员、销售员、仓库保管员、运输员的上岗证、学历文凭、专业技术职称、工作经历进行了审核;其次对人员培训档案、员工健康档案以及质量管理体系文件、操作规范程序文件、公司内部设施、设备验证等相关内容进行了全面审核,最后检查了首营企业资质、销售合同、药品购进记录、入库记录、销售记录、出库复核记录纸质版材料,并重点检查了计算机系统操作方面的账务录入、保存等工作,确认做到了票、帐、货相符.

    通过三天的检查,检查组专家认为公司人员和组织机构基本健全,管理制度较完善,设施设备齐全,药品的验收、养护和出入库管理符合要求,销售和服务较好,均符合药品GSP认证检查评定标准.并对公司实施新版《药品经营质量管理规范》的相关工作给予了充分肯定.

    新版GSP认证的顺利通过和公司领导的高度重视以及每位员工的辛勤付出是分不开的,在不影响公司正常运营的前提下大家每天都检查和追收各自负责的过期质量档案资料;新的记账软件更换后,为了让大家对新版的计算机记账系统的熟练操作,在业务副总经理和质量副总经理的带领下,信息员、销售员、采购员、质管部经理、质管员、财务人员、验收员、养护员、保管员每天在工作之余进行计算机操作,反复演练;办公室的李欢将员工培训档案、健康档案、员工个人档案、行政文件整理分类,公司各个部门之间互相配合衔接,各个环节保持工作顺畅.

    此次认证的顺利通过不仅体现了公司团队的凝聚力、向心力,还体现了公司平时经营管理的规范性和药品质量管理的严谨性,同时更加巩固了宏仁堂大药店连锁在同行业企业中的地位.